质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样和检验,及产品的稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。而药物质量控制实验室在药物生产和控制起着非常重要的作用,包括药品生产、市场质量等等,在整个过程中,又包含包装材料、工艺用水等各个细节管控。同时质量控制实验室以及药物的测试还是cGMP法规(21CFR211)的重要组成部分。
有话药说特邀特邀吉林省长源药业有限公司生产负责人
何萍带来
《药企QC实验室安全管理实践》,围绕实验室安全管理体系必要性,针对体系的要素和实践,在线分享相关建议与思考。